Posologie et
prise en charge

Initiation du traitement des patients par XPOVIOMD

Dosage hebdomadaire de XPOVIOMD

Posologie et dose initiale recommandée

Tableau indiquant les doses de XPOVIO MD pour 7 jours Agrandir l’image
Tableau indiquant les doses de XPOVIO MD pour 7 jours
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  • La posologie initiale recommandée de XPOVIOMD en association avec le bortézomib et la dexaméthasone durant un cycle de 35 jours est la suivante :
    • XPOVIOMD à 100 mg (5 comprimés de 20 mg) pris par voie orale une fois par semaine, le jour 1 de chaque semaine.
    • Le bortézomib à 1,3 mg/m2 administré par voie sous-cutanée une fois par semaine, le jour 1 de chaque semaine pendant 4 semaines, puis une semaine sans traitement.
    • Dexaméthasone à 20 mg par voie orale deux fois par semaine, les jour 1 et 2 de chaque semaine.
  • Le traitement se poursuit jusqu’à l’évolution de la maladie ou la survenue d’effets toxiques inacceptables.

Considérations posologiques

Il faut aviser les patients de maintenir un apport hydrique et calorique adéquat pendant toute la durée du traitement.

Une hydratation par voie intraveineuse doit être envisagée chez les patients présentant un risque de déshydratation.

Administrer des antiémétiques prophylactiques. Administrer un antagoniste des récepteurs 5-HT3 et d’autres agents antinauséeux avant et pendant le traitement par XPOVIOMD.

Administration

Chaque dose de XPOVIOMD doit être prise par voie orale à environ la même heure chaque jour.

Chaque comprimé doit être avalé entier avec de l’eau.

Ne pas couper, mâcher, écraser ou diviser les comprimés.

XPOVIOMD peut être pris avec ou sans nourriture.

Dose oubliée

Si une dose de XPOVIOMD est omise ou prise en retard, ou qu’un patient vomit après avoir pris une dose de XPOVIOMD, le patient ne doit pas prendre une autre dose. Les patients doivent prendre la dose suivante le jour normalement prévu.

Surveillance et prise en charge de XPOVIOMD1

Modifications posologiques de XPOVIOMD

Étapes générales de réduction des doses de XPOVIOMD

Tableau des étapes générales de réduction des doses de XPOVIO MD Agrandir l’image

* Si les symptômes ne disparaissent pas, le traitement doit prendre fin.

En cas d’effets indésirables hématologiques

Effets indésirables

Cas

Mesure à prendre

Nombre de plaquettes compris entre 25 x 109/L et 75 x 109/L

Tous

  • Réduire la dose de XPOVIOMD de 1 niveau de dose.

Nombre de plaquettes compris entre 25 x 109/L et 75 x 109/L et saignement concomitant

Tous

  • Interrompre le traitement par XPOVIOMD.
  • Reprendre le traitement par XPOVIOMD à 1 niveau de dose inférieur une fois le saignement réprimé.
  • Administrer des transfusions de plaquettes conformément aux lignes directrices.

Nombre de plaquettes inférieur à 25 x 109/L

Tous

  • Interrompre le traitement par XPOVIOMD.
  • Surveiller les numérations jusqu’à ce que le nombre de plaquettes revienne à au moins 50 x 109/L.
  • Reprendre le traitement par XPOVIOMD à 1 niveau de dose inférieur.

Numération absolu de neutrophiles de 0,5 à 1 x 109/L sans fièvre

Tous

  • Réduire la dose de XPOVIOMD de 1 niveau de dose.

Nombre absolu de neutrophiles inférieur à 0,5 x 109/L
OU
neutropénie fébrile

Tous

  • Interrompre le traitement par XPOVIOMD.
  • Surveiller jusqu’à ce que le nombre de neutrophiles revienne au moins à 1 x 109/L.
  • Reprendre le traitement par XPOVIOMD à 1 niveau de dose inférieur.

Taux d’hémoglobine inférieur à 80 g/L

Tous

  • Réduire la dose de XPOVIOMD de 1 niveau de dose.
  • Administrer des transfusions de sang et/ou d’autres traitements selon les lignes directrices.

Conséquences mettant la vie du patient en danger

Tous

  • Interrompre le traitement par XPOVIOMD.
  • Surveiller le taux d’hémoglobine jusqu’à ce qu’il revienne à au moins 80 g/L.
  • Reprendre le traitement par XPOVIOMD à 1 niveau de dose inférieur.
  • Administrer des transfusions de sang et/ou d’autres traitements selon les directrices.

En cas d’effets indésirables non hématologiques

Effets indésirables

Cas

Mesure à prendre

Nausées de grade 1 ou 2 (diminution de l’apport alimentaire sans perte pondérale significative, déshydratation ou malnutrition)
OU
Vomissements de grade 1 ou 2 (5 épisodes ou moins par jour)

Tous

  • Poursuivre le traitement par XPOVIOMD et administrer d’autres médicaments antinauséeux.

Nausées de grade 3 (apport calorique ou hydrique inadéquat par voie orale)
OU
Vomissements de grade 3 ou plus (6 épisodes ou plus par jour)

Tous

  • Interrompre le traitement par XPOVIOMD.
  • Surveiller le patient jusqu’à ce que les nausées ou les vomissements se résolvent à un grade 2 ou moins ou au niveau initial.
  • Instaurer d’autres médicaments antinauséeux.
  • Reprendre le traitement par XPOVIOMD à 1 niveau de dose inférieur.

Grade 2 (augmentation à 4 à 6 selles par jour par rapport au départ)

1er

  • Interrompre le traitement par XPOVIOMD et administrer des soins de soutien.
  • Surveiller l’état du patient jusqu’à ce que la diarrhée atteigne le grade 1 ou moins.
  • Reprendre le traitement par XPOVIOMD à la dose en cours.

2e et plus

  • Interrompre le traitement par XPOVIOMD et administrer des soins de soutien.
  • Surveiller l’état du patient jusqu’à ce que la diarrhée atteigne le grade 1 ou moins.
  • Reprendre le traitement par XPOVIOMD à 1 niveau de dose inférieur.

Grade 3 ou plus (augmentation à 7 selles ou plus par jour par rapport au départ; hospitalisation indiquée)

Tous

  • Interrompre le traitement par XPOVIOMD et administrer des soins de soutien.
  • Surveiller l’état du patient jusqu’à ce que la diarrhée atteigne le grade 1 ou moins.
  • Reprendre le traitement par XPOVIOMD à 1 niveau de dose inférieur.

Perte pondérale de 10 % à 20 % du poids
OU
Anorexie associée à une perte pondérale ou à une malnutrition significative

Tous

  • Interrompre le traitement par XPOVIOMD et administrer des soins de soutien.
  • Surveiller le patient jusqu’à ce qu’il reprenne plus de 90 % du poids perdu.
  • Reprendre le traitement par XPOVIOMD à 1 niveau de dose inférieur.

Taux de sodium de 130 – 120 mmol/L

Tous

  • Poursuivre le traitement par XPOVIOMD et administrer des soins de soutien appropriés.
  • Surveiller les concentrations de sodium.

Taux de sodium à 120 mmol/L ou moins

Tous

  • Interrompre le traitement par XPOVIOMD, évaluer le patient et administrer des soins de soutien.
  • Surveiller le patient jusqu’à ce que les taux de sodium reviennent à une valeur supérieure à 130 mmol/L.
  • Reprendre le traitement par XPOVIOMD à 1 niveau de dose inférieur.

Grade 2 durant plus de 7 jours
OU
Grade 3

1er

  • Interrompre le traitement par XPOVIOMD.
  • Surveiller le patient jusqu’à ce que la fatigue atteigne un grade 1 ou la valeur initiale.
  • Reprendre le traitement par XPOVIOMD à la dose en cours.

2e et plus

  • Interrompre le traitement par XPOVIOMD.
  • Surveiller le patient jusqu’à ce que la fatigue atteigne un grade 1 ou la valeur initiale.
  • Reprendre le traitement par XPOVIOMD à 1 niveau de dose inférieur.

Grade 2, excluant la cataracte

Tous

  • Effectuer une évaluation ophtalmologique.
  • Interrompre le traitement par XPOVIOMD et administrer des soins de soutien.
  • Surveiller le patient jusqu’à ce que les symptômes oculaires se résolvent à un grade 1 ou aux valeurs initiales.
  • Reprendre le traitement par XPOVIOMD à 1 niveau de dose inférieur.

Grade ≥ 3, excluant la cataracte

Tous

  • Mettre fin définitivement au traitement par XPOVIOMD.
  • Effectuer une évaluation ophtalmologique.

Cataracte (grade ≥ 2)

Tous

  • Effectuer une évaluation ophtalmologique.
  • Réduire la dose de XPOVIOMD de 1 niveau de dose.
  • Surveiller pour déceler une progression de la maladie.
  • Suspendre l’administration de XPOVIOMD 24 heures avant une intervention chirurgicale et pendant 72 heures après l’intervention.

Grade 3 ou 4

Tous

  • Interrompre le traitement par XPOVIOMD.
  • Surveiller jusqu’à la résolution à un grade 2 ou moins, reprendre le traitement par XPOVIOMD à 1 niveau de dose inférieur.

* Les toxicités oculaires peuvent inclure la cécité, des cataractes, une réduction de l’acuité visuelle, une vision floue et une déficience visuelle.

Prise en charge des nausées transitoires liées au traitement

Instaurer des antiémétiques prophylactiques1. Administrer un antagoniste des récepteurs 5-HT3 et d’autres agents anti-nauséeux avant et pendant le traitement par XPOVIOMD1.

Ondansétron
8 mg par voie orale 30 à 60 minutes avant chaque dose et continuation de l’administration toutes les 8 heures pendant les 2 jours suivants2, 3

+

Olanzapine
2,5 mg – 5 mg par voie orale tous les jours au coucher2, 4

et/ou

Aprépitant†
125 mg par voie orale le matin le Jour 1 et 80 mg pendant 2 jours chaque semaine2, 5, 6

  • Ou encore, une dose hebdomadaire d’AkynzeoMD (nétupitant à 300 mg + palonosétron à 0,5 mg)7, 8
  • L’un ou les deux antiémétiques peuvent être réduits progressivement après 6 à 8 semaines5
  • Recommander aux patients de maintenir un apport hydrique et calorique adéquat5

Veuillez consulter la monographie de XPOVIOMD pour obtenir des renseignements complets sur la posologie et l’administration.

Pour de plus amples renseignements concernant la posologie et l’administration du bortézomib, de la dexaméthasone, de l’ondansétron, de l’aprépitant, du nétupitant et du palonosétron, veuillez consulter leurs monographies respectives. L’olanzapine n’est pas indiquée pour le traitement des nausées associées au traitement anticancéreux.

Posologie et lignes directrices relatives aux modifications de la posologie

Posologie et lignes directrices relatives aux modifications de la posologie

Posologie et lignes directrices relatives aux modifications de la posologie

Un guide sur l’instauration, le suivi et la modification du traitement des patients par XPOVIOMD.

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Se sentir bien pour aller bien : optimiser les résultats grâce à une prise en charge efficace des patients

Se sentir bien pour aller bien : optimiser les résultats grâce à une prise en charge efficace des patients

Se sentir bien pour aller bien : optimiser les résultats grâce à une prise en charge efficace des patients

Un guide pour la prise en charge des nausées transitoires liées au traitement

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† L'utilisation concomitante de dexaméthasone et d’aprépitant ou d’AkynzeoMD peut augmenter les effets de la dexaméthasone. En cas d'utilisation d'aprépitant ou d'AkynzeoMD, il peut être nécessaire de réduire la dose de dexaméthasone6,7.

EI : effet indésirable.

Références
1. FORUS Therapeutics Inc. Monographie de XPOVIOMD (comprimés de sélinexor). 22 mars 2024.
2. Gavriatopoulou M, et al. Integrated safety profile of selinexor in multiple myeloma. Leukemia. 2020;34(9):2430-2440.
3. Novartis Pharmaceuticals Canada Inc. Monographie de ZOFRAN® (ondansétron). 9 novembre 2021.
4. Mylan Pharmaceuticals. Monographie de MYLAN-OLANZAPINE (olanzapine). 19 mars 2020.
5. Mikhael J, et al. Consensus recommendations for the clinical management of patients with multiple myeloma treated with selinexor. Clin Lymphoma Myeloma Leuk. 2020;20(6):351-357.
6. Merck Canada Inc. Monographie d’EMEND® (aprépitant). 22 janvier 2014.
7. Knight Therapeutics Inc. Monographie d’AKYNZEO® (nétupitant et palonosétron). 15 novembre 2022.
8. Magen H, et al. Selinexor, bortezomib, and dexamethasone for heavily pretreated multiple myeloma: a case series. Clin Lymphoma Myeloma Leuk. 2020;20(12):e947-e955.